云南医保局质疑百利药业马来酸依那普利口服溶液高价差问题

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云南医保局质疑百利药业马来酸依那普利口服溶液高价差问题

9月24日,云南省医保局正式向四川百利药业有限责任公司(简称百利药业)发出公开问询函,针对其生产的马来酸依那普利口服溶液挂网价高达558元,与同通用名片剂(单价约8元)存在近70倍价格差异,要求企业公开回应。

问询函中,云南省医保局要求百利药业在9月30日前针对以下四个核心问题提交书面答复:

一、请全面阐述公司马来酸依那普利口服溶液的出厂价、零售价,以及研发成本、生产费用、运营支出等价格构成要素。

二、请详细披露公司马来酸依那普利口服溶液近五年各年度的销量、销售额,以及作为研发生产企业的实际盈利状况。

三、请合理解释公司马来酸依那普利口服溶液出厂价与零售价之间价差的必要性和合理性,并说明零售价中全部销售费用的具体流向。

四、请直接回应公司在该药品销售过程中是否存在通过代理商抬价、进行不当营销等行为,从而加重患者和医保负担。

据了解,马来酸依那普利是一种血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI),外观为白色至灰白色结晶粉末,临床应用于治疗原发性高血压、肾性高血压及充血性心力衰竭,并能提升心衰患者生存率和减少住院风险。

值得注意的是,这已不是该药品首次因定价问题引发监管关注。

9月15日,上海阳光医药采购网发布公告,因部分企业未按规调整药品价格,自9月16日起暂停包括四川百利药业该口服溶液在内的15个药品品规的采购资格。

这意味着,在短短十天内,百利药业的马来酸依那普利口服溶液已连续受到云南和上海两地监管部门的重点审查。

马来酸依那普利的主要剂型为片剂,如普通片、分散片、口腔崩解片等,并多次入选国家集中采购。

以扬子江药业集团江苏制药股份有限公司的马来酸依那普利片为例,经过两次降价,集采前价格为19.15元/盒,集采后降至8.93元/盒,2022年续约后进一步跌至5.66元/盒,总体降幅达70.4%。

资料显示,百利药业是上市公司百利天恒(688506.SH)的全资子公司,成立于1996年,由朱义执掌。朱义1963年生于四川南充,1984年毕业于四川大学无线电专业,后赴复旦大学研修生物学,1996年创立百利药业,专注于化学仿制药和中成药的研发。

今年上半年,百利药业营业收入为1.13亿元,占百利天恒总收入的66%,但净利润亏损2347.9万元。

同期,百利天恒营业收入为1.71亿元,同比下滑96.9%;归母净利润亏损11.2亿元,同比下降124.0%;扣非归母净利润亏损11.8亿元,同比下降125.3%。

百利天恒业务主要分为两大板块,化学药业务板块负责仿制药和中成药的生产销售,是公司当前的主要收入来源。

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